ELPRO成立于1986年,是一家總部位于瑞士的全球制藥,生命科學(xué),生物技術(shù)和醫療保健行業(yè)創(chuàng )新環(huán)境監測解決方案制造商。
他們不僅提供最先進(jìn)的數據記錄器,還提供具有智能數據庫解決方案的復雜監控系統以及全面的GxP支持。自動(dòng)生成的PDF和高數據安全性可確保全球客戶(hù)始終保持合規。他們的數據記錄儀可測量-200°C .. + 200°C的溫度。
他們的銷(xiāo)售和技術(shù)支持辦事處位于瑞士,美國,加拿大,英國,德國,北歐,比荷盧和新加坡,在全球擁有220名員工。
如今,藥品的整個(gè)生命周期中存在許多復雜性和風(fēng)險。他們可以控制的是可能影響藥物穩定性的環(huán)境條件,如溫度和相對濕度。
通過(guò)使用正確的綜合數據監控系統來(lái)測量關(guān)鍵參數,制藥商可以向患者提供確鑿的證據,確保他們的藥品在整個(gè)供應鏈中得到安全處理。
世界領(lǐng)先的大學(xué)和知名研究機構選擇了ELPRO,因為他們提供靈活且易于擴展的解決方案,用于監控關(guān)鍵的房間和設施。
他們嚴格遵守GAMP5指南和V模型。他們開(kāi)發(fā),記錄和測試他們的軟件和硬件,以完全滿(mǎn)足客戶(hù)要求。
他們不僅研究,設計和開(kāi)發(fā)自己的產(chǎn)品,還通過(guò)他們自己的相關(guān)生產(chǎn)設施和測試設備確保質(zhì)量。通過(guò)整個(gè)生產(chǎn)鏈的文檔,他們可以為每個(gè)設備提供完全控制和可追溯性。
他們根據現行標準進(jìn)行鑒定和校準。他們通過(guò)CAPA流程確保變更管理,幫助他們進(jìn)一步不斷改進(jìn)產(chǎn)品。廣泛的GxP服務(wù)可幫助他們的客戶(hù)確保其合規性和資格。
他們使您可以輕松遵守GxP和FDA法規。他們始終如一地提供滿(mǎn)足客戶(hù)和監管要求的產(chǎn)品,以確保客戶(hù)滿(mǎn)意。所有ELPRO設施均符合ISO 9001質(zhì)量管理標準,他們的校準實(shí)驗室符合ISO 17025標準。
ELPRO對質(zhì)量的不斷需求反映在他們的產(chǎn)品,員工,客戶(hù)支持和供應商中。